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分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分:分离 RNA

国家标准
标准编号:GB/T 42080.1-2022 标准状态:现行
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。?〓〓注: 国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。
英文名称:  RNAMolecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 1:Isolated RNA
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.100.10
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2022-12-30
实施日期:  2023-07-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  广东省人民医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院
起草人:  颜黎栩、代蕾颖、曲守方
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
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