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国家标准
 YY/T 1143-2008 电桥式阻抗血流图仪 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准是推荐性标准。 本标准代替YY 91143-1999《电桥式阻抗血流图仪》。 本标准规定了该仪器的术语和定义、基本参数、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于电桥式阻抗血流图仪。 该仪器主要用于脑、肢 ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  ICS
 计量学和测量、物理现象>>声学和声学测量>>17.140.50电声学
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准等同采用IEC/TR 60854:1986《超声脉冲回波诊断设备性能测试方法)(英文版)。 本标准将原文中的“本技术报告”改为“本标准”,并做了极少量的编辑性修改,不影响一致性程度。
本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数, ...
标准定价: ¥ 21.0 元       
国家标准
 YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  ICS11.040
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准等同采用IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》(英文版)。 IEC 62034:2006《医疗器械软件 软件生存周期过程》给出了在第3章中定义的术语索引,本标准将该索引删除。 本标准中带星号(*)的条款表示在附录B中 ...
标准定价: ¥ 54.0 元       
国家标准
 YY/T 0642-2008 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  ICS
 计量学和测量、物理现象>>声学和声学测量>>17.140.50电声学
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准等同采用IEC 62359:2005《声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法》。 本标准将原文中的“本国际标准”改为“本标准”,并作了极少量的编辑性修改,不影响一致性程度。 本标准第3章和GB 9706.9、GB/T 168 ...
标准定价: ¥ 33.0 元       
国家标准
 YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准等同采用ISO 18153:2003《体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性》。 本标准规定了确保酶催化浓度校准品和控制物质赋值的计量学溯源性的方法。这些校准品和控制物质预期用于建立或验证酶催化浓 ...
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 0665-2008 MH琼脂培养基 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  ICS11.100
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准是在参考《中华人民共和国药典》2005年版(二部)、WS 231-2002《用于纸片扩散法抗生素敏感试验的脱水 Mueller-Hinton琼脂的检验规程》及临床和实验室标准协会[CLSI,原美国国立临床实验室标准化委员会(NCCLS)]发布的 ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY 0636.3-2008 医用吸引设备 第3部分:以负压或压力源为动力的吸引设备 (作废)
中标分类:  >>>>
 >>>>46
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: YY 0636的本部分规定了以负压或压力源为动力的医用吸引设备的安全和性能要求。特别适合于管道的连接和文氏管附加装置。
标准定价: ¥ 21.0 元       
国家标准
 YY 0648-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准规定了体外诊断(IVD)医用设备的专用要求;适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的,包括自测体外诊断医用目的的设备。
标准定价: ¥ 21.0 元       
国家标准
 YY 0635.1-2008 吸入式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本部分规定了由制造商提供或组装的,或由用户在制造商的指导下装配的,用于成人的吸入式麻醉呼吸系统的专用要求。本标准也包含对循环吸收组件、排气阀、吸气和呼气阀的要求,及在一些设计中组成麻醉工作站的麻醉呼吸系统部件的要求,这些部件包括麻醉呼吸机的呼出气体通 ...
标准定价: ¥ 24.0 元       
国家标准
 YY 0625-2008 牙科学 正畸产品:正畸丝 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准规定了对用于制作固定和可摘正畸治疗器具的正畸丝的要求和试验方法。其中包括预成型的正畸弓丝。
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0639-2008 体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准等同采用ISO 19001:2002《体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息》(英文版) 本标准等同翻译ISO 19001:2002。 本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。 本标准适用于染料,染色剂 ...
标准定价: ¥ 18.0 元       
国家标准
 YY/T 0659-2008 全自动凝血分析仪 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准规定了全自动凝血分析仪的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法 、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存; 本标准适用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析的全自动凝血分析仪。 本标准规定了仪器用于检测血浆凝血酶原时间(PT)、活化 ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0660-2008 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准修改采用ASTM F 2026-07《外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的标准规范》,技术内容不变。 本标准规定了外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的分类、性能、制样及生物学评价。 本标准涵盖了由原料供应商提供的PEEK聚合物原料( ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY/T 0662-2008 外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法 (现行)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准等同采用ISO 6475:1989《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》。 本标准规定了测试外科手术用金属接骨螺钉断裂扭矩和断裂扭转角的试验方法。
标准定价: ¥ 16.0 元       
国家标准
 YY 0645-2008 连续性血液净化设备 (作废)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2008-04-25    实施日期:2008-04-25
简介: 本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书书和包装、运输和贮存。 本标准适用于连续性血液净化设备。该设备不包括置换液或透析液配制系统,可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。 本标准不适用于 ...
标准定价: ¥ 16.0 元       
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