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国家标准
 YY/T 2008-2026 医用增材制造 粉末床熔融用聚醚醚酮粉末  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮（PEEK）粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件，描述了试验方法。 本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 2009-2026 可降解镁基金属植入物体外降解试验方法  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件描述了评价口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解试验的方法。 本文件适用于口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解测定。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 0297-2026 医疗器械临床试验质量通用要求  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了医疗器械上市前临床试验全过程的质量通用要求，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析、总结和报告等。 本文件适用于以注册为目的的医疗器械临床试验。 本文件不适用于体外诊断试剂。
标准定价: ￥ 59.0 元       
国家标准
 YY/T 0479-2026 医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件描述了距焦点规定距离处最大几何对称辐射野的测定方法，该处沿辐射野主轴的空气比释动能率百分比不低于允许值。 本文件适用于X射线源组件和X射线管组件。如果多个焦点不是重叠的，则每个焦点都应有自己的基准轴，然后能分别给出每个焦点的最大辐射野。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 YY/T 0492-2026 植入式电极导线  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线的要求。 本文件适用于植入式心脏起搏电极导线、植入式神经刺激器电极导线和延伸导线、植入式心脏除颤电极导线。
标准定价: ￥ 38.0 元       
国家标准
 YY/T 0517-2026 牙科学 根管桩  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了牙科预成根管桩的要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于固定修复的牙科预成根管桩。
标准定价: ￥ 29.0 元       
国家标准
 YY/T 0750-2026 超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了： 基于基准试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法； 由超声理疗设备制造商依据基准试验方法规定的特性； 超声理疗设备所产生超声声场的安全性导则； 基于常规试验方法的超声理疗设备输出的测量和表征方法； 基于常规试验方法的超声理 ...
标准定价: ￥ 81.0 元       
国家标准
 YY/T 0825-2026 牙科学 牙齿外漂白产品  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS 分类:  医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有，在口腔中使用。 本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。 本文件不 ...
标准定价: ￥ 59.0 元       
国家标准
 YY/T 0954-2026 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了注射型胶原蛋白植入剂（以下简称植入剂）的专用要求，它是以组织提取、纯化后的I型胶原蛋白为原料制备的。 本文件规定了植入剂技术要求，描述了相应的检验方法。 本文件对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后跟踪、 ...
标准定价: ￥ 43.0 元       
国家标准
 YY/T 1406-2026 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件提供了将GB/T 42062-2022中包含的要求应用于YY/T 0664-2020中所指的医疗器械软件（独立软件和软件组件）的指南，本文件不增加或改变GB/T 42062-2022或YY/T 0664-2020的要求。 本文件适用于YY/T ...
标准定价: ￥ 86.0 元       
国家标准
 YY/T 1438-2026 麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计  (即将实施)
中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计（PEFM）的要求。 本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械，不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。
标准定价: ￥ 49.0 元       
国家标准
 YY/T 1625-2026 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件  (即将实施)
中标分类:  >>>>0C43
ICS 分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布日期:2026-03-09    实施日期:2026-03-09
简介: 本文件规定了移动式X射线计算机体层摄影设备（以下简称移动CT扫描装置）的组成和要求，描述了相应的试验方法。 本文件适用于移动CT扫描装置。 本文件不适用于通过导轨移动的X射线计算机体层摄影设备、固定安装在交通运输工具上的X射线计算机体层摄影设备。
标准定价: ￥ 31.0 元       
国家标准
 GB/T 13295-2026 水及燃气用球墨铸铁管、管件和附件  (即将实施)
中标分类:  >>>>
ICS 分类:  
发布日期:2026-05-25    实施日期:2026-05-25
简介:
标准定价: ￥ 0.0 元       
国家标准
 GB 7718-2025 食品安全国家标准 预包装食品标签通则  (即将实施)
中标分类:  食品>>食品综合>>X09卫生、安全、劳动保护
ICS 分类:  
发布日期:2025-03-16    实施日期:2025-03-16
简介: 本标准适用于直接提供给消费者的预包装食品标签和非直接提供给消费者的预包装食品标签。 本标准不适用于为食品在储藏、运输过程中提供保护的食品储运包装标签、散装食品和现制现售食品的标识。
标准定价: ￥ 44.0 元       
国家标准
 GB 25596-2025 食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则  (即将实施)
中标分类:  食品>>食品综合>>X09卫生、安全、劳动保护
ICS 分类:  
发布日期:2025-03-16    实施日期:2025-03-16
简介: 本标准适用于0~12月龄婴儿食用的特殊医学用途婴儿配方食品。
标准定价: ￥ 36.0 元       
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