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YY/T 0506.1-2023 医用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:通用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
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医疗器械
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C46手术室设备
ICS 分类:
医药卫生技术
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11.040医疗设备
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了医用手术单、手术衣和洁净服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重复使用产品使用后处理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手术衣或手术单的抗菌处理要求。 本文件适用于医用手术单、手术衣和洁净服。本文件不适用于手术膜。
标准定价: ¥
36.0
元
YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.30外科器械和材料
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验。 本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
标准定价: ¥
26.0
元
YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求
(现行)
中标分类:
>>
>>
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.30外科器械和材料
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了用于产科的一次性使用产包的通用要求、产包配置及技术要求、制造商提供的信息以及包装。 本文件适用于剖腹产用手术包及自然分娩用手术包。
标准定价: ¥
26.0
元
YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C45体外循环、人工脏器、假体装置
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了心肺旁路和体外膜肺氧合(ECMO)使用的一次性使用管道套包的要求。 本文件适用于所有预期用于心肺旁路(CPB)以及/或者体外膜肺氧合(ECMO)的医用管道,但在CPB手术(短期,即6h以下)或ECMO(长期,即24h以上)期间预期与血泵 ...
标准定价: ¥
26.0
元
YY/T 0870.7-2023 医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.01医疗设备综合
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了医疗器械/材料遗传毒性试验中的哺乳动物体内碱性彗星试验方法。 本文件适用于通过测定医疗器械/材料引起的哺乳动物体内细胞核DNA链的断裂,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
标准定价: ¥
24.0
元
YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS 分类:
11.040.01;01.120
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件为标准编写者提供了在医疗器械标准中纳入与安全有关内容的要求和建议。这些要求和建议基于已建立的风险管理概念和方法。 本文件适用于医疗器械标准中涉及的人员、财产、环境或这些因素组合的安全有关内容。 文件中,术语“产品”包括单个医疗器械或由一个或 ...
标准定价: ¥
41.0
元
YY/T 1789.6-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS 分类:
11.100.10
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了体外诊断检验系统定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性的性能评价方法。 本文件适用于制造商对定性检验的体外诊断检验系统的精密度、诊断灵敏度和特异性评价。 本文件不适用于结果报告为半定量的体外诊断检验系统的性能评价。 本文件不适用于医学 ...
标准定价: ¥
26.0
元
YY/T 1842.7-2023 医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第7部分:血管内输液用连接件
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS 分类:
11.040.25
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了预期用于连接血管内输液器和血管内输液贮液容器的连接件的尺寸,以及设计和功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。 这些要求在专用的医疗器械或附件的标准中给出。 以下连接件不在本文件的范围内:ISO ...
标准定价: ¥
50.0
元
YY/T 1850-2023 男用避孕套 聚氨酯避孕套的技术要求与试验方法
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C36其他专科器械
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
11.200人口控制、避孕器具
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了由聚氨酯胶乳制造,提供给消费者用于避孕和有助于防止性传播疾病的男用避孕套的最低技术要求和试验方法。 本文件适用于100%的聚氨酯男用避孕套以及聚氨酯胶乳为主体材料的其他复合型男用避孕套。
标准定价: ¥
68.0
元
YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C43医用射线设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.50射线照相设备
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了医学影像存储与传输系统软件的要求和试验方法。 本文件适用于医学影像存储与传输系统软件。 本文件不适用于不使用DICOM协议的影像存储与传输系统。
标准定价: ¥
36.0
元
YY/T 1862-2023 冠状动脉CT影像处理软件专用技术条件
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C43医用射线设备
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.50射线照相设备
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了冠状动脉CT影像处理软件产品的要求和试验方法。 本文件适用于冠状动脉CT影像处理软件,以及搭载此类软件的X射线计算机体层摄影设备和影像后处理工作站。
标准定价: ¥
41.0
元
YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.30外科器械和材料
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法,以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。 本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。
标准定价: ¥
31.0
元
YY/T 1867-2023 运动医学植入器械 带线锚钉
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C35矫形外科、骨科器械
ICS 分类:
医药卫生技术
>>
医疗设备
>>
11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了运动医学植入器械带线锚钉的性能要求,给出了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。 本文件适用于供运动医学手术中软组织和骨连接固定用的带线锚钉的测试评价。 本文件也适用于非预置缝线的锚钉 ...
标准定价: ¥
26.0
元
YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
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医疗器械
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C44医用化验设备
ICS 分类:
11.100.10
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(发光免疫分析法)的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。 本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理,利用发光免疫分析技术,定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂 ...
标准定价: ¥
26.0
元
YY/T 1870-2023 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
(现行)
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C44医用化验设备
ICS 分类:
11.100.10
发布日期:2023-01-13 实施日期:2023-01-13
简介: 本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本(全血、血清、血浆、尿液等)进行定量检测的试剂盒。
标准定价: ¥
24.0
元
找到244640条相关标准,共16310页
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