4 ICS国际标准分类[11.040.20输血、输液和注射设备]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >> 医疗设备 >>11.040.20 输血、输液和注射设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY 0585.2-2019  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件 国家药品监督管理局 2020-12-01 现行
 YY 0585.3-2005  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY 0585.3-2018  压力输液设备用一次性使用液路及附件 第3部分:过滤器 国家药品监督管理局 2020-05-01 现行
 YY/T 0586-2005  医用高分子制品 X射线不透性试验方法 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY/T 0586-2016  医用高分子制品 X射线不透性试验方法 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0587-2018  一次性使用无菌牙科注射针 国家药品监督管理局 2019-05-01 现行
 YY/T 0588-2005  流式细胞仪 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 作废
 YY 0611-2007  一次性使用静脉营养输液袋 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 作废
 YY/T 0611-2020  一次性使用静脉营养输液袋 国家药品监督管理局 2021-09-01 现行
 YY 0612-2007  一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 作废
 YY/T 0612-2022  一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针) 国家药品监督管理局 2023-07-01 现行
 YY 0613-2007  一次性使用离心袋式血液成分分离器 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 现行
 YY 0614-2007  一次性使用高压造影注射器及附件 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 作废
 YY/T 0614-2017  一次性使用高压造影注射器及附件 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY/T 0617-2007  一次性使用人体末梢血样采集容器 国家食品药品监督管理. 2008-03-01 作废
 YY/T 0754-2009  有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0804-2010  药液转移器 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0806-2010  医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0818.1-2010  医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分:组成和未固化材料 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0821-2022  一次性使用配药用注射器 国家药品监督管理局 2023-07-01 现行
 YY/T 0851-2011  医用防血栓袜 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0853-2011  医用静脉曲张压缩袜 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0879.2-2015  医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法 国家食品药品监督管理. 2016-01-01 现行
 YY/T 0907-2013  医用无针注射器-要求与试验方法 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0907-2023  医用无针注射器 要求及试验方法 国家药品监督管理局 2024-07-01 即将实施
 YY/T 0908-2013  一次性使用注射用过滤器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0909-2013  一次性使用低阻力注射器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0918-2014  药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0929.1-2014  输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0929.2-2018  输液用药液过滤器 第2部分:标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 国家药品监督管理局 2020-01-01 现行
 YY/T 0929.3-2023  输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 国家药品监督管理局 2024-12-01 即将实施
 YY 0948-2015  心肺转流系统一次性使用动静脉插管 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0980.1-2016  一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0980.2-2016  一次性使用活组织检查针 第2部分:手动式 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0980.3-2016  一次性使用活组织检查针 第3部分:机动装配式 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 YY/T 0980.4-2016  一次性使用活组织检查针 第4部分:机动一体式 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 YY/T 0981-2016  一次性使用五官冲洗器 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY 1001.1-2004  玻璃注射器 第1部分:全玻璃注射器 国家食品药品监督管理. 2005-09-01 现行
 YY 1001.2-2004  玻璃注射器 第2部分:蓝芯全玻璃注射器 国家食品药品监督管理. 2005-09-01 现行
 YY/T 1148-2009  腰椎穿刺针 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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